玻璃离子水门汀-国械注准20153631637-器械数据

产品名称：

玻璃离子水门汀

注册人名称：

上海二医张江生物材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153631637

注册人住所：

上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室

批准(备案)日期：

2015-09-09

有效期至：

2020-09-08

结构及组成：

本品为修复型水门汀,该产品包括粉剂和液剂。包装规格:粉20g/瓶,液15ml/瓶;粉15g/瓶,液10ml/瓶;粉10g/瓶,液8ml/瓶。粉剂主要是有无机金属离子的玻璃粉末组成,液剂由丙烯酸与其衍生物共聚组成。净固化时间:1.5-6min,抗压强度:≥130MPa,酸蚀:≤0.17mm,酸溶铅含量不超过100mg/kg。

适用范围：

适用于齿科粘结、修复材料。

变更情况：

2016年4月29日同意更正注册人住所、型号、规格内容,2015年9月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

上海市闵行区浦江镇东佳路180号

型号规格：

修复型,包装规格:粉20g/瓶,液15ml/瓶;粉15g/瓶,液10ml/瓶;粉10g/瓶,液8ml/瓶。色号1#(微黄)、2#(浅黄)、3#(中黄)。