胆碱酯酶试剂盒(丁酰硫代胆碱/铁氰化钾法)-沪食药监械(准)字2013第2400951号-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶试剂盒(丁酰硫代胆碱/铁氰化钾法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400951号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2013-06-06

有效期至：

2017-06-05

结构及组成：

R1:焦磷酸盐缓冲液(pH 7.6)、铁氰化钾、稳定剂;R2:碘化丁酰硫代胆碱、稳定剂。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本胆碱脂酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0945-40-2013

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1. R1: 2×96ml ; R2: 1×48ml;规格2. R1: 2×72ml ; R2: 1×36ml;规格3. R1: 3×72ml; R2: 3×18ml;规格4. R1: 10×40ml; R2: 10×10ml;规格5. R1: 4×50ml ; R2: 2×25ml;规格6.R1: 3×48ml ; R2: 1×36ml;规格7. R1: 12×96ml;R2: 6×48ml;规格8. R1: 16×72ml; R2: 8×36ml