弹性创口贴-湘长械备20221738-器械数据

产品名称：

弹性创口贴

注册人名称：

湖南凯利医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20221738

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

结构及组成：

由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。可吸收渗出液的材料为棉纤维和无纺布。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录中所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度:菌落总数≤100CFU/克；霉菌酵母菌≤100CFU/克；不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402

型号规格：

40mm×10mm、45mm×22mm、50mm×45mm、56mm×19mm、70mm×17mm、70mm×18mm、70mm×20mm、70mm×24mm、70mm×30mm、70mm×40mm、70mm×60mm、70mm×70mm、72mm×19mm、72mm×25mm、76mm×38mm、76mm×51mm、90mm×60mm、100mm×50mm、100mm×60mm、100mm×100mm、φ22mm、φ25mm、φ30mm、φ50mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：