心肌四项检测试剂盒（荧光免疫法）-冀械注准20162400110-器械数据

产品名称：

心肌四项检测试剂盒（荧光免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20162400110

注册人住所：

石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

主要组成成分:由测试板、吸管、编码芯片和打印纸组成。测试板内含有荧光染料标记的抗体，固定的抗体，以及稳定剂。抗体包括鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体、鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体、鼠抗人B型钠尿肽单克隆抗体，羊抗鼠多克隆抗体。

适用范围：

用于体外定量检测EDTA抗凝的全血或血浆样本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、肌钙蛋白I（cTnI）和B型钠尿肽（BNP）的浓度。

生产地址：

石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元

型号规格：

25测试/盒

产品储存条件及有效期：

产品储存条件及有效期t在2℃~8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类