超声诊断系统-苏械注准20202060211-器械数据

产品名称：

超声诊断系统

注册人名称：

万东百胜（苏州）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202060211

注册人住所：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-03-01

结构及组成：

由超声主机、台车、显示器、控制面板、超声探头、可选部件(ECG 导联线、脚踏开关、探头适配器、穿刺架)组成。可配置的超声探头型号如下：AC2541，mC3-11，SC3421，SB2C41，SB3123，SE3133，SL3332，SL3323，SL3235，SL2325，L3-11，L4-15，P2 3-11，SP2730。

适用范围：

用于临床超声诊断检查。

变更情况：

2025-04-21生产地址变更由“苏州市高新区科技城锦峰路9号,苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层”变更为“苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层”

生产地址：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层

型号规格：

见规格/型号附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202060211”医疗器械注册证共同使用