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人K-ras基因8种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

人K-ras基因8种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册(备案)号:

国械注准20163400042

注册人住所:

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期:

2021-01-19

有效期至:

2026-01-18

结构及组成:

内参反应液、核酸反应液A、核酸反应液B、强阳性对照品、弱阳性对照品、空白对照品。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理切片组织中提取DNA的K-ras基因12和13密码子8种突变。(具体型别详见说明书表1)

变更情况:

2016-12-07 “生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西”。 2017-07-17 “注册人住所:北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室”。 2017-11-09 “生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西 ”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧”。

生产地址:

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧

型号规格:

24人份盒

产品储存条件及有效期:

﹣18℃ 以下避光保存,有效期9个月。

管理类别:

第三类