一次性筋膜缝合器

国产失效注册

产品名称：

一次性筋膜缝合器

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20172661496

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

一次性筋膜缝合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线,但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由缝针和手柄组成。根据外壳直径不同可分为5.5mm、8.5mm、10.5mm、12.5mm、15.5mm共5种规格。硅胶垫由硅橡胶材料制成,缝针由06Cr19Ni10材料制成,夹头、外壳、拉杆、手柄由ABS材料制成。缝针的硬度≥377HV0.2,刺穿力≤1.5N,本产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以闭合手术切口。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140119号。

生产地址：

江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧

型号规格：

MJ-5.5)MJ-8.5)MJ-10.5)MJ-12.5)MJ-15.5

挂网信息

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陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	一次性筋膜缝合器	苏械注准20172661496	MJ-5.5、MJ-8.5、MJ-10.5、MJ-12.5、MJ-15.5	1200