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一次性使用末梢采血管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用末梢采血管

注册人名称：

江苏康健医疗用品有限公司

苏械注准20172410116

注册人住所：

泰州市姜堰区火车站站前路16号

批准(备案)日期：

2017-02-08

有效期至：

2022-02-07

结构及组成：

一次性使用末梢采血管(以下简称:采血管),主要由采血管管体、盖子(PP盖、丁基胶塞盖)、添加剂组成。采血管管体和PP盖由聚丙烯制成,丁基胶塞盖由溴化丁基橡胶、填料高岭土、硫磺、着色剂制成,添加剂分为:EDTA.k2)EDTA.k3)肝素钠、肝素锂、促凝剂、促凝剂+分离胶,凝固促凝剂为玻璃粉,分离胶为α-烯烃与无水马来酸的共聚物。本产品以非无菌状态提供。

适用范围：

本产品适用于临床采集人体末梢血样用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010330号。

生产地址：

泰州市姜堰区火车站站前路16号

型号规格：

KJ001)KJO01-1)KJ002)KJ003