男性性功能生物反馈检测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

男性性功能生物反馈检测仪

注册人名称：

武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司

鄂械注准20152072127

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号

批准(备案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2026-04-14

结构及组成：

该产品由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、检测模块及软件、附件组成。JTN-5001型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、数字震动感觉阈值检测模块及软件（发布版本号V1）、附件（手柄振动头、患者控制器）组成。JTN-5002型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、神经电生理检测模块及软件（发布版本号V1）、多普勒血流检测模块及软件（发布版本号V1）、附件（神经和肌肉刺激器用体表电极、理疗用体表电极、多普勒探头）组成。JTN-5003型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、阴茎勃起硬度检测模块及软件（发布版本号V1）、附件（NPT记录盒、神经和肌肉刺激器用体表电极）组成。JTN-5004型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、数字震动感觉阈值检测模块及软件（发布版本号V1）、神经电生理检测模块及软件（发布版本号V1）、多普勒血流检测模块及软件（发布版本号V1）、阴茎勃起硬度检测模块及软件（发布版本号V1）、附件（手柄振动头、患者控制器、神经和肌肉刺激器用体表电极、理疗用体表电极、多普勒探头、NPT记录盒）组成。

适用范围：

用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测、对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测和对阴茎勃起硬度的检测。JTN-5001型：用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测。JTN-5002型：用于对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测。JTN-5003型：用于对阴茎勃起硬度的检测。JTN-5004型：用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测、对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测和对阴茎勃起硬度的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-09:型号、规格由【JTN-5001型、JTN-5002型、JTN-5003型、JTN-5004型】变更为【JTN-5001型、JTN-5002型、JTN-5004型、JTN-5004型、JTN-5005型】;适用范围由【用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测、对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测和对阴茎勃起硬度的检测。JTN-5001型：用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测。JTN-5002型：用于对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测。JTN-5003型：用于对阴茎勃起硬度的检测。JTN-5004型：用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测、对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测和对阴茎勃起硬度的检测。】变更为【用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测、对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测和对阴茎勃起硬度的检测。具体型号适用范围如下：JTN-5001型：用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测；JTN-5002型：用于对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测；JTN-5003型：用于对阴茎勃起硬度的检测；JTN-5004型：用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测、对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测和对阴茎勃起硬度的检测；JTN-5005型：用于对阴茎头部震动感觉阈值、神经电生理的检测。】;结构及组成由【该产品由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、检测模块及软件、附件组成。JTN-5001型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、数字震动感觉阈值检测模块及软件（发布版本号V1）、附件（手柄振动头、患者控制器）组成。JTN-5002型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、神经电生理检测模块及软件（发布版本号V1）、多普勒血流检测模块及软件（发布版本号V1）、附件（神经和肌肉刺激器用体表电极、理疗用体表电极、多普勒探头）组成。JTN-5003型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、阴茎勃起硬度检测模块及软件（发布版本号V1）、附件（NPT记录盒、神经和肌肉刺激器用体表电极）组成。JTN-5004型：由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、数字震动感觉阈值检测模块及软件（发布版本号V1）、神经电生理检测模块及软件（发布版本号V1）、多普勒血流检测模块及软件（发布版本号V1）、阴茎勃起硬度检测模块及软件（发布版本号V1）、附件（手柄振动头、患者控制器、神经和肌肉刺激器用体表电极、理疗用体表电极、多普勒探头、NPT记录盒）组成。】变更为【该产品由主机（计算机、键盘、鼠标、打印机）、检测模块及软件、附件组成。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“男性性功能生物反馈检测仪”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼2层

型号规格：

JTN-5001型、JTN-5002型、JTN-5003型、JTN-5004型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片