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糖类抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

糖类抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京北方生物技术研究所

国食药监械(准)字2012第3400070号

注册人住所：

北京市丰台区科兴路7号304室(园区)

批准(备案)日期：

2012-01-30

有效期至：

2016-01-29

变更情况：

变更日期:2016.01.07,“注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 5310-2011

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

用于体外定量检测人血清中的CA15-3浓度。

主要组成成分：

1.预包被板,1块,96孔。为聚苯乙烯板预包被亲和素;2.酶结合物,1瓶,6ml。含辣根酶标记抗CA15-3单抗;3.标记抗体,1瓶,6ml。含生物素标记抗CA15-3单抗;4.校准品S0-S4,5瓶,0.5ml/瓶。含CA15-3抗原,浓度分别为0,15,40,100,250U/ml;5.显色剂A,1瓶,7ml。含H2O2;6.显色剂B,1瓶,7ml。含TMB;7.浓缩洗涤液,1瓶,15ml。含Tween的缓冲液;1:20稀释后使用;8.终止液,1瓶,7ml。含H2SO4;9.不干胶封片,1张;10.说