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胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

深圳市安群生物工程有限公司

粤械注准20162400408

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

1、TK1包被板：包被TK1单克隆抗体的微孔板。 2、TK1校准品1套A-F：来源于人血清，浓度0，1，2，5，10，20pM，可溯源至制造商选定的测量程序。 3、TK1结合抗体：兔抗人TK1多抗。 4、TK1酶结合物：HRP标记的羊抗兔IgG。 5、TK1质控品：来源于人血清，质控范围为15pM±2.4PM。 6、显色剂A：主要成分为过氧化脲素。 7、显色剂B：主要成份为3，3’，5，5’－四甲基联苯胺盐酸盐（TMB·2HCl）。 8、浓缩洗涤液（25×）：浓缩的磷酸缓冲液，使用前按1：24稀释。 9、终止液：2mol/L硫酸溶液。 10、封板膜 11、自封袋。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清/血浆中胸苷激酶1(TK1)的浓度，不得用于肿瘤的辅助诊断。

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2－8℃贮存，本试剂盒有效期360天。开封后在2－8℃下贮存，保质期为56天。

管理类别：

第二类