一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械

注册人名称：

浙江格宜医疗器械有限公司

国械注准20243010582

注册人住所：

浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-03-20

结构及组成：

产品由单极电极、单极剪刀、单极分离钳、单极抓钳组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，与内窥镜及高频手术设备配合，用于对人体组织进行常规切割和凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-20 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室; 载明生产地址由:浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;注册人住所变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房

生产地址：

浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年4月8日同意更正结构及组成相关内容，2024年3月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械	国械注准20243010582	GYEE-CF01φ3×250	2683.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械	国械注准20243010582	GYEE-CF01φ3×450	2683.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械	国械注准20243010582	GYEE-CF01φ5×250	2683.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械	国械注准20243010582	GYEE-CF01φ5×330	2683.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械	国械注准20243010582	GYEE-CF01φ5×450	2683.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械	国械注准20243010582	GYEE-CF02φ3×450	2683.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械	国械注准20243010582	GYEE-CF02φ5×330	2683.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械	国械注准20243010582	GYEE-CF02φ3×330	2683.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械	国械注准20243010582	GYEE-CF02φ5×450	2683.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械	国械注准20243010582	GYEE-CF03φ3×330	2683.9200