医用干式胶片 Thermographic Hardcopy Films for Radiography

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

AGFA HEALTHCARE N.V.

国械备20170974号

注册人住所：

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium

批准(备案)日期：

2017-09-21

有效期至：

结构及组成：

通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。

适用范围：

用于X射线摄影时记录射线影像图像。

代理公司：

爱克发医疗系统设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”；备案人名称-原文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”；备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”变更时间2018年11月08日；型号或规格由“DRYSTAR DT 5 B，DRYSTAR DT 5 C，DRYSTAR DT 10 B，DRYSTAR DT 10 C，DRYSTAR DT 5.000 B，DRYSTAR DT 5.000 C，DRYSTAR DT 5.000I B，DRYSTAR DT 5.000I C，DRYSTAR DT 2 B XL，DRYSTAR DT 2 C XL”变更为“DRYSTAR DT 5 B，DRYSTAR DT 5 C 尺寸：20 x 25 cm (8 x 10英寸), 25 x 30 cm (10 x 12英寸), 28 x 35 cm (11 x 14英寸), 35 x 35 cm (14 x 14 英寸), 35 x 43 cm (14 x 17 英寸)。”变更时间2019年01月09日；备案人名称-原文由“AGFA NV”变更为“Agfa NV”；备案人名称-英文由“AGFA NV”变更为“Agfa NV”；产品描述由“通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 ”变更为“由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成”；预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录”变更时间2020年02月20日

生产地址：

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA

型号规格：

DRYSTAR DT 5 B，DRYSTAR DT 5 C，DRYSTAR DT 10 B，DRYSTAR DT 10 C，DRYSTAR DT 5.000 B，DRYSTAR DT 5.000 C，DRYSTAR DT 5.000I B，DRYSTAR DT 5.000I C，DRYSTAR DT 2 B XL，DRYSTAR DT 2 C XL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用干式胶片	国械备20170974号	25x30cm(10x12英寸)	17.1000
江西省+动态第23批	医用干式胶片	国械备20170974号	25 x 30 cm （10 x 12英寸）	1893.0000
江西省+动态第23批	医用干式胶片	国械备20170974号	28 x 35 cm （11 x 14英寸）	2055.0000
江西省+动态第23批	医用干式胶片	国械备20170974号	20 x 25 cm （8 x 10英寸）	1582.0000
江西省+动态第23批	医用干式胶片	国械备20170974号	35 x 43 cm （14 x 17英寸）	2483.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用干式胶片	国械备20170974号	20x25cm(8x10英寸)	1266.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用干式胶片	国械备20170974号	25x30cm(10x12英寸)	1514.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用干式胶片	国械备20170974号	28x35cm(11x14英寸)	1644.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用干式胶片	国械备20170974号	35x43cm(14x17英寸)	1986.0000
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	医用干式胶片	国械备20170974号	35 x 43 cm （14 x 17英寸）	26.83