血氨检测试剂盒（酶法）-渝械注准20182400152-器械数据

产品名称：

血氨检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20182400152

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2023-09-27

结构及组成：

试剂R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmolL;二磷酸腺苷 2mmolL;谷氨酸脱氢酶 10.0kUL;试剂R2: 酮戊二酸 5mmolL;还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 2mmolL;AMM校准品标示值见瓶签。检测系统溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围：

本试剂适用于体外定量测定人血浆样本中血氨的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2;R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6;R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4;R1 40mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1;R1 48mL×3 R2 12mL×3; R1 48mL×4 R2 12mL×4;R1 50mL×4 R2 50mL×1; R1 50mL×4 R2 25mL×2;R1 60mL×1 R2 15mL×1; R1 60mL×2 R2 15mL×2;R1 60mL×3 R2 15mL×3; R1 60mL×4 R2 15mL×4;R1 60mL×4 R2 60mL×1; R1 80mL×4 R2 80mL×1;R1 80mL×1 R2 20mL×1; R1 80mL×2 R2 20mL×2;R1 80mL×3 R2 20mL×3; R1 80mL×4 R2 20mL×4;R1 80mL×5 R2 20mL×5; R1 80mL×6 R2 20mL×6;R1 1000mL×4 R2 1000mL×1; R1 5000mL×4 R2 5000mL×1。校准品的组成与规格：组成规格校准品：液体试剂 1.0或0.6mL

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2、开封后，避光无氨污染条件下，在2～8℃下贮存，可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：