一次性使用球囊充压装置-沪械注准20222030200-器械数据

产品名称：

一次性使用球囊充压装置

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20222030200

注册人住所：

上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢303室

批准(备案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2027-11-13

结构及组成：

一次性使用球囊充压装置由充压装置本体和三通阀组成，其中充压装置本体由接头、延长管、推注系统组成，推注系统包括注射管、推杆、扳手、手柄、密封圈、压力表。

适用范围：

用于心血管介入治疗手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示压力值，对球囊进行充盈及收缩。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海汇禾医疗科技股份有限公司。;本文件与“沪械注准20222030200”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-07

生产地址：

上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢301、302、303室

型号规格：

BID-20-15、BID-20-30、BID-35-15、BID-35-30、BID-50-15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：