一次性医用口罩-鄂械注准20242145308-器械数据

产品名称：

一次性医用口罩

注册人名称：

咸宁爱科医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242145308

注册人住所：

咸宁高新技术产业园区书台街16号

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

结构及组成：

由无纺布(内外层幅面)、熔喷布(中间过滤层)、可塑性鼻夹和口罩带压合制成；其中无纺布材质为聚丙烯纺粘无纺布，熔喷布材质为聚丙烯熔喷无纺布，可塑性鼻夹材质为聚乙烯或聚丙烯包覆铁丝，口罩带材质为弹性氨纶；灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

咸宁高新技术产业园区书台街16号

型号规格：

平面型(耳挂式)(20cm×8cm；18cm×9cm；17.5cm×9.5cm；17.5cm×9cm；16.5cm×9.5cm；16.5cm×9cm；16cm×11cm；16cm×10.5cm；14.5cm×9.5cm；14.5cm×9cm；13cm×11cm；12.5cm×9cm；12.5cm×8.5cm；12cm×12cm；11.5cm×9.5cm；10cm×9cm；折叠型(耳挂式)(20.5cm×8cm；20cm×8cm；19cm×8cm；19cm×7cm；18cm×7cm；17cm×7cm)；卫生级别为普通级和灭菌级。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：