甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（免疫荧光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

鲁械注准20152400405

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

结构及组成：

该产品由检测板、检测缓冲液、ID芯片、说明书组成。其中，检测板包被AFP单克隆抗体、羊抗鼠抗体，检测缓冲液内含荧光标记的AFP单克隆抗体。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甲胎蛋白（AFP）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

25人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件：检测缓冲液于2～8℃避光保存；检测板于4～30℃保存。有效期：试剂盒各组分按要求储存，有效期均为24个月。

管理类别：

第二类