鼻增殖体切除器-沪食药监械(准)字2013第1050011号-器械数据

产品名称：

鼻增殖体切除器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1050011号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-01-05

有效期至：

2017-01-04

结构及组成：

切除器的切除刀和切除架应采用GB/T1220中规定的12Cr13材料制成。主要技术指标:1)切除器刃口应锐利,无卷口、缺口。2)切除器开闭时应轻松灵活,无卡塞现象。焊接部位应牢固。3)切除器经热处理后12Cr13材料的硬度为32HRC～43HRC。4)切除器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。5)切除器应有良好的耐腐蚀性能。6)切除器的外形应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处应光滑,无明显砂眼及堆积物存在。

适用范围：

供手术时切除鼻腔中增殖组织用。

产品标准编号：

YZB/沪3859-05A-2012《鼻增殖体切除器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

刃宽(14)18)20)