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Laser Ureteral Catheter

国产失效注册

产品名称：

Laser Ureteral Catheter

注册人名称：

Cook Urological Inc.

国食药监械(进)字2014第2663828号

注册人住所：

1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA

批准(备案)日期：

2014-08-08

有效期至：

2019-08-07

结构及组成：

该产品由激光输尿管导管和内窥镜光纤适配器组成。激光输尿管导管由导管和导管座组成,其中导管由含氯氧化铋的尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于保护和输送激光光纤到输尿管中。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2014.11.19,企业名称由“Cook Urological Inc.”变更为“库克公司Cook Incorporated”;生产者地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。

产品标准编号：

YZB/USA 4800-2014《激光输尿管导管》

生产地址：

1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA

型号规格：

22,443,022,453