多通路功能性电刺激器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

多通路功能性电刺激器

注册人名称：

苏械注准20162090881

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2026-05-10

结构及组成：

多通路功能性电刺激器由主机、电刺激盒和电极线组成。其中主机具有接收脉搏血氧仪设备数据的接口及SYC系列多通路功能性电刺激控制接口；电刺激盒有8通路电刺激盒、6通路电刺激盒、4通路电刺激盒及单通路电刺激盒四种。按输出路数不同分为四种型号。

适用范围：

适用于改善偏瘫患者肌力，维持关节活动度，改善偏瘫患者综合运动功能，促进偏瘫患者运动功能恢复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-04产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）

型号规格：

YSD08P、YSD06P、YSD04P、YSD01P

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162090881”医疗器械注册证共同使用