β人游离绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20172400113

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-04-16

结构及组成：

试剂1（R1）：免疫磁珠包被有β人游离绒毛膜促性腺激素特异性抗体的磁珠 0.1mgmL试剂2（R2）：酶结合物 β人游离绒毛膜促性腺激素特异性抗体标记的辣根过氧化物酶 0.63μgmL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：清洗液全自动免疫检验系统用底物液 β人游离绒毛膜促性腺激素校准品（化学发光法）唐氏综合征检测用多项质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清、血浆中β人游离绒毛膜促性腺激素（Free Human Chorionic Gonadotrophin β Subunit，Free β-HCG）的浓度。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试盒； 50测试盒； 100测试盒；200测试盒。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃~8℃密闭避光保存，有效期为12个月，严禁冷冻。开瓶上机2℃~8℃避光可稳定28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	β人游离绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20172400113	50测试/盒	1310