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集尿袋

国产备案第一类

产品名称：

集尿袋

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

苏连械备20150006号

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2020-03-27

结构及组成：

本产品为袋式的收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。产品Ⅰ和Ⅳ型主要由排放开关、引出管、贮尿袋、悬挂环、止流阀、导管、接头1及盖帽组成。Ⅱ型主要由排放开关、引出管、贮尿袋、悬挂环、止流阀、导管、两通、接头1、接头2、三通、过滤膜及盖帽组成。Ⅲ和Ⅴ型主要由排放开关、引出管、贮尿袋、止流夹、导管、悬挂环、绑带、床单夹、接头1及盖帽组成。排放开关、引出管、贮尿袋、悬挂环、导管、接头1、盖帽、止流阀、两通、三通均采用医用聚氯乙烯（PVC），接头2壳体采用K树脂材料制成，

适用范围：

临床用于向外引出并收集体内液体。

生产地址：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

型号：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ；规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1584348046316.docx)

管理类别：

第一类