β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）-浙械注准20242401752-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）

注册人名称：

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401752

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路501号银海科创中心12幢601室-1

批准(备案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2029-09-04

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、吐温-20、聚乙二醇6000、防腐剂(Proclin300)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、吐温-20、牛血清白蛋白、乳胶包被羊抗人β2-微球蛋白抗体、防腐剂(Proclin300)；校准品：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、防腐剂(Proclin300)、β2-微球蛋白重组抗原；质控品：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、防腐剂(Proclin300)、β2-微球蛋白重组抗原。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中β2-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路501号银海科创中心12幢601室-1

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×24mL，试剂2：1×8mL；试剂1：2×24mL，试剂2：2×8mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；50测试；100测试；200测试；校准品(可选配)：6×0.5mL，6×1mL，6×2mL；质控品(可选配)：2×0.5mL，2×1mL，2×2mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：