体外膈肌起搏器

国产失效注册第二类

产品名称：

体外膈肌起搏器

注册人名称：

粤食药监械（准）字2014第2261084号

注册人住所：

广州经济技术开发区科学城南翔一路62号（一）栋叁楼东半部

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2024-03-11

结构及组成：

HLO-GJ13A由主机、导线（含传导硅胶电极）组成。电极为外购件。nHLO-GJ13C由主机、导线、理疗电极片和适配器组成。

适用范围：

用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复辅助治疗，以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州开发区科学城南翔一路62号（一）栋叁楼东半部

型号规格：

HLO-GJ13A、HLO-GJ13C

产品储存条件及有效期：

11-MAR-24

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192090205”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具。