生殖支原体(MG)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)-国食药监械(准)字2014第3400859号-器械数据

产品名称：

生殖支原体(MG)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400859号

注册人住所：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

试剂A :尿样保存液,核酸提取液,洗涤液; 试剂B:生殖支原体反应液,酶液,生殖支原体检测液,生殖支原体阳性对照,生殖支原体内标,生殖支原体阴性对照。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:试剂A:2～30℃保存,试剂B:-15℃～-35℃保存,有效期12个月。

适用范围：

该产品用于男性尿液或尿道拭子,女性尿液、宫颈拭子或阴道拭子样本中生殖支原体核酸(RNA)的定性检测。

产品标准编号：

YZB/国 1696-2014

生产地址：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层;上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号8幢6层;上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号7幢301室

型号规格：

20人份/套