防护型单牙X射线机-津食药监械(准)字2012第2300003号-器械数据

产品名称：

防护型单牙X射线机

注册人名称：

天津市三美齿科医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第2300003号

注册人住所：

天津市津南区双港镇李楼村(村工业园区8号)

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

结构组成:防护型单牙X射线机由下列各部分组成:X射线发生装置(高压发生器、X射线管球、限束器、电源装置);控制装置(控制面板);附属设备(伸缩臂、座椅);铅房(房体、铅门、铅玻璃窗、铅门把手、底脚)。产品性能:1)该产品的管电压为固定式,其数值为65kV,管电压允许误差应为管电压10%;2)该产品的管电流为固定式,其数值为4mA,管电流允许误差应为管电流的20%;3防护室铅当量:a) 防护室观察窗的铅当量不低于1.0mmPb,b) 防护室正央(包括观察窗)、两侧面及其它面的铅当量不低于1.0mmPb。其它

适用范围：

该产品通过X射线对齿部进行透视和摄影获得图像,用于医学影像诊断。

产品标准编号：

YZB/津1045-2012

型号规格：

SMX-II