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一次性使用输氧面罩

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

余姚市吉康医疗器械厂

浙食药监械(准)字2014第2560323号

批准(备案)日期：

2014-03-18

有效期至：

2018-03-18

结构及组成：

一次性使用输氧面罩由铝卡、面罩、连接块、输氧软管、连接头、松紧带组成。产品各组件间的连接应牢固、可靠,在纵向承受20N的静拉力,持续15s,不应发生脱落松动现象;产品应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级;输氧面罩应无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

产品供患者吸氧用。

产品标准编号：

YZB/浙2356-2014《一次性使用输氧面罩》

生产地址：

余姚市泗门镇振兴南路288号

型号规格：

JK·MZ·XL、JK·MZ·L、JK·MZ·M、JK·MZ·S