转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20222401586

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：1. 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、聚乙二醇。2. 试剂2（R2）：胶乳微球包被TRF抗体(兔源)的颗粒。3. 校准品、质控品：转铁蛋白（人源），牛血清白蛋白（BSA）。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

150测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；600测试/盒；校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机2～15℃保存可稳定30天。校准品和质控品均为液体，开瓶后2～8℃保存14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401586	150测试/盒	2182.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401586	200测试/盒	2910.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401586	400测试/盒	5820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401586	300测试/盒	4365.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401586	600测试/盒	8730.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401586	质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配）	698.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401586	校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）	698.4000
江西省+动态第58批	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401586	质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配）	720.0000
江西省+动态第58批	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401586	校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）	720.0000
江西省+动态第58批	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222401586	600测试\|盒	9000.0000