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引流导管及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

引流导管及附件

注册人名称：

江苏美佳康生物科技有限公司

苏械注准20202141293

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二楼

批准(备案)日期：

2020-12-01

有效期至：

2025-11-30

结构及组成：

引流导管及附件由引流管、引流球、引流袋、引导针组成；引流管和引流球采用YY0334-2002的医用硅胶材料制成，引导针GB\\/T 4240-2009中12cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成，引流袋采用GB\\/T 15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；按产品组成不同分为AA、AB1、AB2、B1、B2、C1和C2七种型号。AA型为引流管；AB1型为引流球（上出口）、AB2型为引流球（下出口）+引流袋；B1型由引流管+引流球（上出口）组成、B2型为引流管+引流球（下出口）+引流袋组成；C1型由引流管+引流球（上出口）+引导针、C2型引流管+流球（下出口）+引流袋+引导针组成；引导针的尺寸与引流管相配套；本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床外科引流用。用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层

型号规格：

按产品组成不同分为AA、AB1、AB2、B1、B2、C1和C2七种型号。引流管按照形状分为圆管型、沟槽型、扁型、T型，按导管外径不又分为Fr12、Fr15、Fr19、Fr22、Fr24五种规格；引流球按照容积大小分为100ml、150ml、200ml、400ml,按出口分为：上出口和下出口；引流袋按照容积大小分为1000ml和2000ml；

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类