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半导体紫外光治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

半导体紫外光治疗仪

注册人名称：

武汉中科科理光电技术有限公司

鄂械注准20192092760

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区关东科技工业园1栋4层01室

批准(备案)日期：

2019-07-29

有效期至：

2024-07-28

结构及组成：

由主机、辐照器、嵌入式软件、电源线组成。其中主机部分包括机箱、电源模块、控制单元、显示模块以及冷却系统、；辐照器部分包含紫外光源。嵌入式软件名称：半导体紫外光治疗仪控制软件，发布版本号：V1。rn三种型号只在辐照器数量/光源峰值波长方面存在区别：KL-K4-ⅠA只含一个280nm辐照器、KL-K4-ⅠB只含一个308nm辐照器、KL-K4-ⅡA包含一个280nm辐照器及一个308nm辐照器（光源信息：280nm光源型号为JM280AR64C，制造商为青岛杰生电气有限公司；308nm光源型号为CUD1KFMA，制造商为首尔Viosys）。

适用范围：

供医疗机构对银屑病、白癜风作辅助治疗用

变更情况：

2023-03-28:注册人住所由【武汉东湖新技术开发区理工园四路1号理工大科技园研发基地二期一标段A1号楼1-4层n】变更为【武汉东湖新技术开发区理工园四路1号理工大科技园研发基地二期一标段A1号楼1-4层4层n】;本文件与“半导体紫外光治疗仪”注册证共同使用。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区关东科技工业园1栋4层01室

型号规格：

KL-K4-ⅠA、KL-K4-ⅠB、KL-K4-ⅡA

管理类别：

第二类