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定制式放射治疗定位装置

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式放射治疗定位装置

注册人名称：

苏械注准20222051345

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区02栋410室

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

根据影像学得到的数据进行三维重建，按照医生规划制作放射治疗固定装置，由底板、定位膜、支撑、定位孔组成。其中：型号3D-F，由聚乳酸（PLA）制成；型号3D-B，由加成型硅胶制成；型号3D-H及3D-K，由热塑性聚氨酯橡胶（TPU）制成。该产品以非灭菌状态提供，可重复使用。

适用范围：

用于放射治疗过程中患者体位固定。

生产地址：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区02栋410、306室

型号规格：

3D-F，3D-B，3D-H，3D-K

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类