找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Alkaline Phosphatase liquicolor

国产失效注册

产品名称：

Alkaline Phosphatase liquicolor

注册人名称：

Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH

国食药监械(进)字2011第2403680号(变更批件)

注册人住所：

Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany

批准(备案)日期：

2011-11-24

有效期至：

2015-11-23

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:1.注册代理机构和代理人:由“北京豪迈生物工程有限公司”变更为“德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处”。2.增加包装规格:750 个测试;R1:1 L; R2:1L。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GER 4391-2011

生产地址：

Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany

型号规格：

R1:10 × 8 ml R2 :2×10 ml;R1:8 × 40 ml R2 :8×10 ml; R1:4 × 80 ml R2 :4×20 ml;R1:5 × 80 ml R2 :5×20 ml;R1:5 × 60 ml R2 :5×15 ml;750 个测试;R1:1 L;R2:1 L;