膜式氧合器

国产失效注册第三类

产品名称：

膜式氧合器

注册人名称：

国械注准20143102323

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖工业开发区

批准(备案)日期：

2020-03-27

有效期至：

2025-03-26

结构及组成：

膜式氧合器由贮血器、氧合室、热交换器、气体交换器组成。贮血器的材料为聚碳酸酯，热交换器纤维材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯，气体交换器纤维材料为聚丙烯。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。

适用范围：

膜式氧合器适用于心外手术或治疗中向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳，同时对血液温度有一定调节作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-04 “注册人名称:北京米道斯医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:北京米道斯医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号

型号规格：

HILITE 7000成人型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143452323

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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