舒霖笔(Sulin Pen)-吉食药监械(准)字2013第2150091号-器械数据

产品名称：

舒霖笔(Sulin Pen)

注册人名称：

通化东宝药业股份有限公司

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2013第2150091号

批准(备案)日期：

2013-06-27

有效期至：

2017-06-26

结构及组成：

结构: 主要由笔帽、笔芯架、螺旋杆、螺旋杆顶部、剂量调节旋钮、注射按钮、视窗、外壳等部件组成。性能:1 外观舒霖笔的各部件应无缺失、无变形及裂痕;表面应光滑、色泽均匀、无毛刺、无斑点;标记应完整、清晰、准确无误;笔身各部件间的连接应牢固无松动。2 一般要求舒霖笔应能显示预设剂量。每转动剂量调节旋钮一格,可增加1单位胰岛素的剂量。舒霖笔应能通过视觉、听觉或者触觉等手段,或上述手段相结合确认每次剂量增加的单位。当舒霖笔要用于注射时,应能通过笔芯架看到可给药的体积。3 性能要求当舒霖笔置于标准环境中时, 舒霖

适用范围：

适用于糖尿病患者自我注射胰岛素笔芯。

产品标准编号：

YZB/吉0062-2013

生产地址：

通化县东宝新村

型号规格：

3ml:300IU