医用内窥镜摄像系统-苏械注准20252060794-器械数据

产品名称：

医用内窥镜摄像系统

注册人名称：

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252060794

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2025-05-13

有效期至：

2030-05-12

结构及组成：

医用内窥镜摄像系统(ETW-HD-01~09)由4K摄像系统主机(ET-710、ET-711、ET-712)和4K摄像头(ET-710C、ET-711C、ET-712C)组成；医用内窥镜摄像系统(ETW-HD-10~13)由全高清摄像系统主机(ET-713、ET-714、ET-715、ET-716)组成，附件包含物镜、脚踏开关、电源线，脚踏开关可选配。

适用范围：

产品与适配的光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像，与本公司生产的适配电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

ETW-HD-01、ETW-HD-02、ETW-HD-03、ETW-HD-04、ETW-HD-05、ETW-HD-06、ETW-HD-07、ETW-HD-08、 ETW-HD-09、ETW-HD-10、ETW-HD-11、ETW-HD-12、ETW-HD-13

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ