结核感染T细胞检测试剂盒(酶联免疫斑点法)-国食药监械(准)字2013第3401793号(变更批件)-器械数据

产品名称：

结核感染T细胞检测试剂盒(酶联免疫斑点法)

注册人名称：

上海铭源数康生物芯片有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401793号(变更批件)

注册人住所：

上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号

批准(备案)日期：

2013-11-11

有效期至：

2017-11-10

变更情况：

变更内容:原注册证内容为: 产品名称:结核分枝杆菌效应T细胞检测试剂盒(酶联免疫斑点法),商品名:FS-Spot。变更后的内容:产品名称:结核感染T细胞检测试剂盒(酶联免疫斑点法),商品名:F-SPOT.TB申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 3656-2013

生产地址：

上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号

型号规格：

32人份/盒