定制式固定义齿-苏械注准20172170817-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

苏州市新致美义齿有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172170817

注册人住所：

苏州市相城区太平街道蠡太路2号第一幢三楼

批准(备案)日期：

2025-03-10

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥由镍铬合金+瓷粉组成，镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造桩由镍铬合金组成，钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥由钴铬合金+瓷粉组成，氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、种植上部修复氧化锆切削烤瓷冠、种植上部修复氧化锆切削烤瓷桥由氧化锆全瓷块+瓷粉组成，氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥、氧化锆切削桩由氧化锆全瓷块组成，玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面由玻璃陶瓷瓷块+瓷粉组成，铸瓷冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面由氧化硅全瓷块+瓷粉组成，光固化复合树脂嵌体由复合树脂组成，激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠、激光选区熔化钴铬合金烤瓷桥、种植上部修复激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠、种植上部修复激光选区熔化钴铬合金烤瓷桥由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末+瓷粉组成，齿科纯钛光固化树脂冠、齿科纯钛光固化树脂桥由齿科纯钛+复合树脂组成，齿科纯钛切削冠、齿科纯钛切削桥由齿科纯钛组成。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-10生产地址变更由“苏州市相城区如元路1288号3号楼二楼, 苏州市相城区太平街道蠡太路2号第一幢三楼”变更为“苏州市相城区太平街道蠡太路2号第一幢三楼”

生产地址：

苏州市相城区太平街道蠡太路2号第一幢三楼

型号规格：

镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造桩、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、种植上部修复氧化锆切削烤瓷冠、种植上部修复氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥、氧化锆切削桩、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、铸瓷冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、光固化复合树脂嵌体、激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠、激光选区熔化钴铬合金烤瓷桥、种植上部修复激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠、种植上部修复激光选区熔化钴铬合金烤瓷桥、齿科纯钛光固化树脂冠、齿科纯钛光固化树脂桥、齿科纯钛切削冠、齿科纯钛切削桥。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172170817”医疗器械注册证共同使用