医用内窥镜摄像系统-粤械注准20222061702-器械数据

产品名称：

医用内窥镜摄像系统

注册人名称：

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222061702

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202

批准(备案)日期：

2023-02-01

有效期至：

2027-11-02

结构及组成：

主要由医用内窥镜摄像系统主机、摄像头、光源通信电缆和电源线组成。

适用范围：

预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-14: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。rnn2023-02-02: 1、生产地址由“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦

型号规格：

SV-M4K40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222061702”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置