肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）

注册人名称：

川械注准20192400055

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-04-02

有效期至：

2024-04-01

结构及组成：

见变更批件

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中心肌肌钙蛋白I的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

““有2022年12月27日变更文件：1. 主要组成成分变更为：见变更批件。2. 产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。n3. 产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试/盒 50测试/盒 100测试/盒n200测试/盒 2×25测试/盒 2×50测试/盒n2×100测试/盒 2×200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品开瓶后于2℃～8℃密闭避光可保存35天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20192400055	2×100测试\|盒	5680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20192400055	2×100测试/盒	5680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20192400055	2×50测试/盒	3200.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20192400055	2×100测试/盒	5680.00