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血清转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血清转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

川械注准20152400057

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-09-23

结构及组成：

试剂1 柠檬酸 80mmol/L试剂2 三羟甲基氨基甲烷 75g/L 羊抗人转铁蛋白抗体 1.64g/L～3.04g/L转铁蛋白校准品牛转铁蛋白标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

适用范围：

体外定量测定人血清样本中转铁蛋白（TRF）的浓度。

变更情况：

1、包装规格变更为：见注册证附页2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

型号规格：

见注册证附页

产品储存条件及有效期：

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类