ARCHITECT AFP Calibrators-国食药监械(进)字2010第3403122号-器械数据

产品名称：

ARCHITECT AFP Calibrators

注册人名称：

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3403122号

注册人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批准(备案)日期：

2010-11-04

有效期至：

2014-11-03

结构及组成：

校准品1是添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有来自混合人血清的甲胎蛋白,制备于添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。混合人血清对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1Ag、anti-HIV-1/HIV-2,和anti-HCV呈非反应性。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:储存条件2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

在ARCHITECT i 系统定量检测人血清、血浆和羊水中的甲胎蛋白(AFP)时,对系统进行校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

生产地址：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland