异常细胞分子检测前处理液

国产备案

产品名称：

异常细胞分子检测前处理液

注册人名称：

广州安方生物科技有限公司

粤穗械备20202268号

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房

批准(备案)日期：

2025-08-08

有效期至：

结构及组成：

本处理液主要是由二硫苏糖醇、甘氨酸、三(羟甲基)氨基甲烷、吐温20组成。

适用范围：

本产品专用于单细胞/微量细胞裂解，使细胞充分释放细胞内的DNA与RNA，用于后续的分子检测实验。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年09月04日,备案人注册地址由“广州国际生物岛寰宇三路36、三路36号合景星辉广场北塔地上第2层自编239-251房（广州安方生物科技有限公司）”变更为“广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房”；生产地址由“广州国际生物岛寰宇三路36、三路36号合景星辉广场北塔地上第2层自编239-251房（广州安方生物科技有限公司）”变更为“广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房”；包装规格由“100测试/盒”变更为“100测试/盒、50测试/盒、10测试/盒、20测试/盒”。产品技术要求变更。2025年08月08日,产品有效期由“12个月（-20±5℃冷冻保存）”变更为“2-8℃保存，有效期12个月”。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房

型号规格：

100测试/盒、50测试/盒、10测试/盒、20测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

本产品为分类界定产品。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	异常细胞分子检测前处理液	粤穗械备20202268号	10测试/盒	3500.0000
江西省+动态第51批	异常细胞分子检测前处理液	粤穗械备20202268号	100测试\|盒	30000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	异常细胞分子检测前处理液	粤穗械备20202268号	10人份/盒	3500