一次性使用医用口罩-滇械注准20202140045-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

云南雄康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20202140045

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101（整层）号、601（整层）号

批准(备案)日期：

2020-11-06

有效期至：

2025-11-05

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年3月1日，注册人住所/生产地址由“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101(整层)号、601(整层)号”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101、601号”。n2021-12-31，增加无菌产品

生产地址：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期L区8幢101（整层）号、601（整层）号

型号规格：

"型号：平面形耳挂式n规格：（成人款）175mm×95mm×3层、145mm×90mm×3层"

产品储存条件及有效期：

置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。24个月。

管理类别：

第二类

备注：

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