超敏C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-鄂械注准20252405946-器械数据

产品名称：

超敏C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405946

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

结构及组成：

试剂盒由测试卡、弹夹(AF2适配)、干燥剂、样本稀释液、一次性取样针(QF1适配)和定标卡组成。其中，测试卡由测试卡外壳、硝酸纤维素膜(包被有荧光标记的鼠抗人CRP抗体、鼠抗人CRP抗体和羊抗鼠IgG抗体)、样本垫、吸水纸、PVC板组成；样本稀释液为生理盐水；定标卡包含试剂的校准曲线、批次、项目名称、生产日期信息。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本检测试剂适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中C反应蛋白(CRP)的含量

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区九龙中路77号

型号规格：

QF1：20人份/盒、40人份/盒；AF2：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2℃～30℃干燥环境下避光保存，有效期为15个月。

管理类别：

Ⅱ