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肌酸激酶同功酶(CK-MB)诊断试剂盒

国产失效注册

产品名称：

肌酸激酶同功酶(CK-MB)诊断试剂盒

注册人名称：

湖南永和阳光科技有限责任公司

湘食药监械(准)字2010第2400100号

注册人住所：

长沙银盆路火炬城M3组团2栋5楼

批准(备案)日期：

2010-07-20

有效期至：

2014-07-19

结构及组成：

产品为液体双试剂,试剂1和试剂2均为无色透明液体,不得有沉淀或絮状物。由咪唑缓冲液、抑制CK-MB的人抗体、醋酸镁、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、EDTA 、NADP、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)、己糖激酶(HK)、葡萄糖、肌酸磷酸、二腺苷-5-磷酸、AMP、ADP 等组成。性能:线性范围:0.0-1000.0U/L ,批内精密度CV≤4.5% ,批间精密度CV≤5.0%,空白吸光度＜0.500A,不准确度(相对误差)≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。

产品标准编号：

YZB/湘0070-2006

型号规格：

R1/R2: 100ml×8/100ml×2)100ml×4/100ml×1)100ml×2/50ml×1)100ml×1/25ml×1)80ml×5/20ml×5)80ml×1/20ml×1)60ml×6/15ml×6)60ml×3/15ml×3)60ml×1/15ml×1)50ml×1/12.5ml×1)20ml×1/5ml×1