个性化基台及螺钉-国械注准20243170847-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

上海速诚义齿有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243170847

注册人住所：

上海市宝山区富联一路98号5幢4层、5层501室

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

该产品由个性化基台及螺钉组成，产品由已有注册证的可切削基台柱切削而成。原材料为符合GB/T13810中规定的钛合金材料TC4。产品修复部分由CNC数控机床加工而成。接口方式包括八角连接、十字锁合连接和六角连接。可切削参数包括切削角度、聚合角度、穿龈高度、修复高度、基台直径。最薄切削部位厚度前牙不小于0.5mm、后牙不小于0.7mm。个性化基台及螺钉表面未经过任何其他处理。以非无菌状态提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-08 注册人住所由：上海市宝山区真陈路1018号4幢、7幢A区;注册人住所变更为：上海市宝山区富联一路98号5幢4层、5层501室 2024-11-06 生产地址由上海市宝山区真陈路1018号4幢、7幢A区;变更为：上海市宝山区富联一路98号5幢4层、5层

生产地址：

上海市宝山区富联一路98号5幢4层、5层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：