雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国产
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产品名称：
麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2014第3401456号
注册人住所：
北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层
批准(备案)日期：
2014-08-01
有效期至：
2019-07-31
变更情况：
变更日期:2015.06.15,说明书中【检验方法】项下第3条内容“加样:每次试验设空白对照1孔,不加任何液体;设阴性对照2孔、阳性对照2孔,分别在相应孔中加入待测样本或加入阴、阳性对照品各100uL/孔;其余样品孔每孔加入100uL标本稀释液,按顺序在反应孔中分别加入10uL的待测标本,混匀。”变更为“加样:每次试验设空白对照1孔,不加任何液体;设阴性对照2孔、阳性对照2孔,分别加入阴、阳性对照品各100uL/孔;其余样品孔每孔加入100uL标本稀释液,按顺序在反应孔中分别加入10uL的待测标本,混匀。
产品标准编号：
YZB/国 4402-2014
生产地址：
北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层
型号规格：
48人份/盒,96人份/盒。
预期用途：
用于体外定性检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgG抗体。
主要组成成分：
麻疹病毒IgG反应板、麻疹病毒IgG酶结合物、麻疹病毒IgG阴性对照、麻疹病毒IgG阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2℃～8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
