找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

鼻胃肠管

国产有效注册第二类

产品名称：

鼻胃肠管

注册人名称：

江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司

苏械注准20212140799

注册人住所：

连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2026-04-21

结构及组成：

鼻胃肠管由导管、接头、引导导丝、导丝座组成，其中导管含显影剂，头端带有亲水涂层。导管、接头为符合YY/T 1557-2017的聚氨酯(TPU)制成，引导导丝为06Cr19Ni10牌号的不锈钢制成，导丝座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成，显影剂为医用级硫酸钡制成，亲水涂层为医用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP)制成。产品根据导管接头及导管头端不同分为四个型号，根据导管外径不同分为七个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于进行空肠营养和胃内输送、灌注和减压用。

变更情况：

2022-06-21注册人住所变更由“连云港市连云开发区经8路8号7、8、9幢（1089-1、1089-4、1089-5、1089-7、1089-8、1089-11）”变更为“连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧”生产地址变更由“江苏连云港市连云开发区经八路8号（1、4、5、7、8、11号厂房）”变更为“连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧”

生产地址：

连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧

型号规格：

NG-Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)-2.0mm（6F）、2.7mm（8F）、3.3mm（10F）、4.0mm（12F）、4.7mm（14F）、5.3mm（16F）、6.0mm（18F）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212140799”医疗器械注册证共同使用