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一次性手动骨钻Disposable Manual Bone Drill

进口失效注册

产品名称：

一次性手动骨钻Disposable Manual Bone Drill

注册人名称：

Hoogland Spine Products GmbH

国械注进20162101277

注册人住所：

Feringastraβe 7 a,85774 Unterfoehring,Germany

批准(备案)日期：

2016-03-31

有效期至：

2021-03-30

结构及组成：

该产品主体采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号C的马氏体不锈钢制成,手柄部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号N的奥氏体不锈钢制成。产品经γ射线灭菌,一次性使用。灭菌有效期为3年。

适用范围：

该产品与椎间孔镜配合,适用于脊柱节段为L1-S1的腰椎手术。

代理公司：

北京山谷云天医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016-06-16“代理人名称:北京山谷云天医疗器械有限公司;代理人住所:北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司;代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”。2017-06-15“代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。

生产地址：

Feringastraβe 7 a,85774 Unterfoehring,Germany

型号规格：

1001-BD 001, 1001-BD 051