D-二聚体（DDM）检测试剂盒（乳胶增强比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

津械注准20172400220

注册人住所：

天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室、201B室

批准(备案)日期：

2022-02-25

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

见附页

适用范围：

无

变更情况：

（1）对产品说明书和产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页），技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。（2）变更包装规格：包装规格变更对比表（见附页）。本次变更为第2次变更。

生产地址：

天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

试剂应遮光贮存在2℃－8℃无腐蚀气体的冷库或冰箱中。有效期自检定合格之日起，12个月。试剂开瓶后，置室温18 ℃－25 ℃下、避光贮存在无腐蚀性气体的环境中，有效期自开瓶之日起5天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	D-二聚体（DDM）检测试剂盒（乳胶增强比浊法）	津械注准20172400220	R1: 0.24ml×50，R2: 4.0ml×1	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DDM）检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	津械注准20172400220	R1: 6.0ml×2，R2: 2.0ml×2	3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DDM）检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	津械注准20172400220	R1: 6.0ml×4，R2: 4.0ml×2	7040.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体（DDM）检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	津械注准20172400220	R1: 6.0ml×4，R2: 4.0ml×2	7040.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体（DDM）检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	津械注准20172400220	R1: 6.0ml×2，R2: 2.0ml×2	3520.0000